深圳市卓远天成咨询有限公司

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深圳市卓远天成咨询有限公司是一家专业从事医疗器械国际咨询的的专业性咨询机构，可为您提供ISO13485、CE 、FDA（510k）、QSR820、CMDCAS、TGA、GMP等多种认证及注册的咨询服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等针对性的专项服务。
公司的咨询师及专家团队拥有大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验及认证审核工作的专业背景，谙熟医疗器械制造企业的运作模式和行业特点，精通相关的欧盟、美国、加拿大及中国医疗器械法律法规及管理标准、技术规范，在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进等方面具有较强的优势。与英、德、瑞士等国家的知名国际认证机构和国内权威认证机...【查看详情】